10月11日,深圳市康宁医院成功启动了阿尔茨海默病(AD)新药E2609药物临床试验。此项目全球共有350家机构参与,其中中国有31家机构,深圳市康宁医院国家药物临床试验机构是全市唯一一家参与此试验的机构。老年精神科吴东辉主任作为主要研究者,负责该试验在康宁医院的实施。
E2609药物将用于阿尔茨海默病临床的早期治疗。本试验是一项全球性、多中心、安慰剂对照、双盲、平行组III期临床试验,将在早期AD患者中开展。目前该试验在全球范围内已经入组1260例。
启动仪式上荣晗副主任表示,此次AD新药E2609三期临床试验能成功启动,体现申办方对深圳市康宁医院药物临床试验机构和老年精神科专业工作的认可和信任,相信通过这项工作,也将会大大提高深圳老年精神科研水平及临床诊疗水平。
2014年,经国家药品食品监督管理局(CFDA)审核、批准,深圳市康宁医院成为国家药物临床试验机构,是深圳市唯一一家通过精神卫生专业资格认定的机构,主要承担精神卫生专业药物的Ⅱ-IV期临床试验工作。2015年机构获批了深圳市发改委生物产业专项--深圳市药物临床试验公共服务平台。目前已接洽项目26项,包括24项精神卫生专业药物临床试验,1项医疗器械类临床试验,以及1项精神卫生专业非干预临床研究。