康宁医院举办药物临床试验法规、技术与实施GCP培训班

　　2018年9月14日至15日，“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在市康宁医院精业楼二楼多功能厅举办。本次培训由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，深圳市康宁医院药物临床试验机构承办。

　　培训特邀广东省药学会GCP专委会的8位专家，围绕药物临床研究法规，技术和质量管理，以及医疗器械临床试验及伦理相关法规与研究热点进行授课和讨论。院内外200余位医护人员参加培训，其中100名院内学员圆满完成学习任务并顺利通过考试，取得了广东省药学会GCP专委会颁发的证书;另100名学员则通过考试获得了深圳市康宁医院药物临床试验机构GCP培训证书。

　　培训对于增进专业学科与国内机构的学习和交流，进一步促进药物临床试验工作的科学性和规范性，推动药物临床试验机构的建设和发展具有重要意义。

　　深圳市康宁医院国家药物临床试验机构

　　2014年，经国家药品食品监督管理局(CFDA)审核、批准，深圳市康宁医院成为国家药物临床试验机构，是深圳市唯一一家通过精神卫生专业资格认定的机构，主要承担精神卫生专业药物的Ⅱ-IV期临床试验工作。机构下设办公室承担试验项目的接洽及日常化管理工作。

　　机构成立以后，建立了良好的培训机制，医院获得国家食品药品监督管理局颁发的GCP证书人员已达72人;完善了三级质控体系，修订SOP三次;2015年获批了深圳市发改委生物产业专项--深圳市药物临床试验公共服务平台。目前已接洽项目26项，包括24项精神卫生专业药物临床试验，1项医疗器械类临床试验，以及1项精神卫生专业非干预临床研究。