我院成功承办广东省药学会第190期
药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班

　　2021年9月25日，广东省药学会第190期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在深圳市康宁医院成功举办。该培训由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，深圳市康宁医院药物临床试验机构承办。深圳市精神卫生中心副主任荣晗，深圳市康宁医院伦理委员会副主任委员、老年精神科主任吴东辉，医院药物临床试验机构办公室主任张璇分别主持会议。

深圳市精神卫生中心副主任荣晗主持培训班

医院老年精神科精神病区主任吴东辉主持培训班

医院药物临床试验机构办公室主任张璇主持培训班

　　中山大学肿瘤防治中心的洪明晃教授和曹烨教授、广东省中医院的梁伟雄教授和张勋教授、广州医科大学附属第二医院的叶丽卡教授、广州市第一人民医院的倪穗琴教授、中山大学孙逸仙纪念医院的邹燕琴教授等多位广东省内的国家药监局GCP检查专家来院授课。

中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授解读《药物临床试验质量管理规范2020》

　　中山大学肿瘤防治中心曹烨教授讲解了《临床试验的安全性评价》，解析其中涉及的新的法规规定，

并提炼临床试验不良事件记录的关键点

　　广东省中医院梁伟雄教授讲解了《Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点》

　　广东省中医院张勋教授讲授了《临床试验质量保证体系的建立》，分享了实战经验

　　广州医科大学附属第二医院叶丽卡教授从受试者保护的视角系统地解析了《伦理委员会职责及审查要点》

　　广州市第一人民医院倪穗琴教授讲授了《临床试验核查要点分析》，解析了国家药监局数据核查的程序和要点

　　中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴教授讲授了《临床试验研究者职责》，强调研究者在临床试验中的重要性及职责

　　培训采用线上线下相结合的形式举办。我院近300位医、药、护、技等专业技术人员参加了培训，其中120名学员圆满完成学习任务并顺利通过考试，取得广东省药学会药物临床试验专委会颁发的GCP培训证书，另外100余名考勤合格且通过考试的学员，获得深圳市康宁医院药物临床试验机构的GCP证书。

　　此次培训班，增进了专业学科与国内优秀机构的学习和交流，为深圳市康宁医院药物/医疗器械临床试验研究者，提供了学习临床试验相关知识的平台，将进一步促进临床试验工作的科学性和规范性，推动医院药物临床试验机构的建设和发展。